La visita completa al lloc de la fàbrica es va centrar en una-immersió profunda en l'alineació tècnica i en la revisió d'enginyeria per a un proper niu-dissenyat a mida.Línia de producció d'ompliment i tap al buit de xeringa preomplida (PFS) RTU. Aquesta visita marca una altra fita important en l'expansió de la petjada d'ALWELL als bio-corredors estratègics mediterranis i europeus.
Demostracions de màquines en directe i alineació d'enginyeria rigorosa
Durant el seu temps a la planta de fabricació, els executius d'enginyeria turcs van observar una demostració en directe i dinàmica de la tecnologia insígnia de la línia d'ompliment de PFS al buit d'ALWELL. Dissenyat específicament per gestionar productes biofarmacèutics d'alta-viscositat i estètica dèrmica amb zero micro-atrapament de bombolles, el rendiment del sistema va provocar un feedback molt positiu per part de l'equip tècnic del client.
La sessió d'alineació tècnica transversal-va cobrir diversos vectors d'enginyeria crítics:
Compatibilitat multi-format: seguiment detallat de l'agilitat combinada 3 en 1 de la línia, validant la seva capacitat perfecta per processar xeringues, cartutxos i vials imbricats en una única plataforma mestra.
Integritat de dosificació i aturada: revisió de conjunts de dades de proves-reals que demostren una tolerància volumètrica estable de ±1% i una taxa de rendiment d'obturació mecànica superior o igual al 99,9%.
Alineació total amb els estàndards europeus de compliment i validació
Operant sota el rígid govern del marc de gestió de la qualitat ISO 9001, l'equip d'enginyeria d'ALWELL va proporcionar a la delegació una revisió exhaustiva de les nostres capacitats de validació. Com que el sector farmacèutic turc s'alinea estrictament amb les directrius GMP de la UE-GMP i internacionals, ALWELL va demostrar pistes d'auditoria de programari completes (compatint amb 21 CFR Part 11) i un projecte complet per als propers paquets de documentació de validació de DQ, IQ, OQ i PQ.
A més, tots els-components de contacte-dels productes elaborats exclusivament amb acer inoxidable 316L amb certificació de traça-i silicona de grau-medical{-s'han sotmès a estrictes revisions de traçabilitat dels materials per garantir el compliment absolut contra els riscos de migració química.
En adaptar contínuament les nostres plataformes flexibles d'automatització de fluids a les realitats de fabricació precises dels nostres clients globals, ALWELL està preparat per capacitar els nostres socis turcs per oferir solucions sanitàries més segures, de més -qualitat i més eficients al món.
Sobre ALWELL:ALWELL és un fabricant líder-del sector de maquinària farmacèutica professional i xarxes d'ompliment estèril automatitzat. Especialitzat en avançatsolucions d'ompliment líquidper a xeringues, cartutxos i vials RTU, ALWELL permet a les empreses globals de-ciències de la vida escalar la producció de manera segura i eficient. Per a consultes o sol·licituds personalitzades de simulació de disseny 3D, visiteu el nostre lloc web oficial ocontacteu amb el nostreTaulell de consultoria global d'enginyeria.