Solucions d'ompliment de precisió d'estètica mèdica
"Dissenyat per a productes estètics altament viscosos i sensibles a les bombolles-{-incloent àcid hialurònic (HA),-enllaç creuat, col·lagen recombinant, còctels de mesoteràpia i gels de suspensió de microsferes-oferim solucions totalment flexibles, lliures de rascades{{-sense ratllades i solucions d'ompliment de cua asèptics i anti{{5} a mida. Xeringues (PFS)."
Reptes de la indústria i punts de dolor
Solucions d'ompliment de precisió d'estètica mèdica
Viscositat extremadament alta i cua-Goteig: les formulacions de gel estètic tenen una viscositat excepcionalment alta. Quan el broquet d'ompliment es retira de la xeringa, és molt propens a arrasar i degotejar, cosa que compromet greument la superfície de segellat de la xeringa i provoca una esterilitat crítica i un incompliment estètic-.
Bombolles d'aire atrapades durant l'aturada al buit: si les micro-bombolles queden atrapades dins del gel dens durant la inserció de l'èmbol, no només creen defectes visuals que desencadenen el rebuig del producte, sinó que també poden provocar fuites de líquid, desplaçament de l'agulla o dosificacions inexactes durant la injecció clínica per part dels professionals.
Protecció estètica ultra-estricta per a l'embalatge: els propietaris de marques d'estètica apliquen estàndards visuals intransigents per als barrils de xeringues preomplertes de plàstic. Qualsevol esgarrapada microscòpica induïda per la fricció mecànica rígida durant el transport automatitzat degradarà significativament la imatge de marca premium del producte.
tecnologies clau del producte
Ompliment impulsat per servo{0}}
Els broquets d'ompliment són accionats per servomotors avançats per submergir-se a la part inferior de la xeringa, retraint-se de manera sincrònica amb el nivell de fluid creixent. Combinat amb un disseny de vàlvula d'aspiració-enrere de broquet de precisió, elimina completament el degoteig, el degoteig de la cua i les bombolles superficials associades a formulacions altament viscoses.
Procés de tancament al buit en diverses-etapes
Utilitza tubs venturi de pressió negativa-avançada o inserció d'èmbol mecànic coordinada amb perfils de buit profund de diverses etapes. Aquesta matriu d'enginyeria garanteix interfícies 100% lliures de bombolles visibles-entre el gel altament viscós i l'èmbol d'elastòmer.
Màquina d'ompliment i tap al buit de xeringa preomplenada (PFS).
Tota la màquina inclou un servocontrol complet i una tecnologia patentada per garantir un processament 100% lliure de bombolles-. Pot funcionar com una unitat autònoma d'alta-eficiència o integrar-se perfectament amb els nostres equips aigües avall/amunt per aconseguir una línia de producció clau en mà totalment automatitzada-que inclogui de-nidatge automatitzat, alimentació de xeringa, inspecció òptica i inserció i etiquetatge de varetes d'èmbol totalment automatitzats.
Podem recomanar configuracions òptimes en funció dels vostres requisits de fabricació reals, oferint una solució a mida i totalment personalitzada.
La màquina d'omplir i tapar al buit de xeringues preomplertes és una màquina d'omplir i tapar al buit desenvolupada per la nostra empresa específicament per a xeringues preomplertes de tipus-de laboratori i-per lots petits. Adopta un servocontrol complet i un farcit i un tap al buit. Té els avantatges d'una petita empremta, una gran precisió d'ompliment, sense generació de bombolles, etc. També és fàcil de netejar, operar i mantenir.
El sistema està dissenyat per a l'ompliment i l'obturació automàtica de xeringues preomplertes de tipus placa niu/caixa RTU. Pot completar una sèrie d'accions com ara desembalar, escalfar i esquinçar la pel·lícula, treure el revestiment, omplir, tapar, afegir barres i etiquetar, la qual cosa redueix la implicació del personal, millora molt l'eficiència de la producció i també redueix el risc de contaminació. És compatible amb l'ompliment de cartutxos, vials, etc., i és estèril durant tot el procés.
Integració perfecta amb l'embalatge aigües avall: inserció i etiquetatge de la vareta de l'èmbol
Per oferir una solució clau en mà veritablement completa, la nostra línia d'ompliment-d'alta velocitat s'integra perfectament amb el nostre avançatMàquina automàtica d'inserció i etiquetatge de varetes d'èmbol de xeringa.
Un cop les xeringues imbricades s'omplen al buit-i es tanquen, aquest sistema aigües avall totalment automatitzat agafa el relleu amb una precisió sense compromisos. Executa amb precisió el cargol de la vareta de l'èmbol, la-detecció de manca de varetes i l'etiquetatge d'alta-velocitat-en un únic flux de treball continu. Mitjançant la minimització de la intervenció humana i la manipulació del producte, aquesta integració garanteix la màxima eficàcia global de l'equip (OEE) i una traçabilitat absoluta per a la vostra producció comercial.
Suport tècnic i -servei postvenda
Màquina d'ompliment i tap al buit de xeringa preomplenada (PFS).
Compliance digital
Tot el sistema de control de línia es basa en arquitectures industrials robustes de SIEMENS o Schneider Electric, complint totalment amb les directrius FDA 21 CFR Part 11 per a registres i signatures electròniques. El sistema inclou una gestió intel·ligent de receptes d'un-toc. Tots els conjunts de dades de processament crítics-incloses les dades de pes IPC-en temps real, els perfils de buit/pressió de tancament i els registres de temperatura de segellat tèrmic-estan protegits dins d'una base de dades criptogràfica central. Aquests registres són completament no-manipulables, 100% d'auditoria-traçable i exportable de manera segura, la qual cosa permet a les vostres instal·lacions aprovar les rigoroses auditories de compliment de les GMP de la FDA i de la UE.
Èxit demostrat de projectes globals
"No només subministrem maquinària farmacèutica; oferim confiança global". Els sistemes d'enginyeria ALWELL s'han validat i desplegat amb èxit a les sales netes biofarmacèutiques i d'estètica mèdica d'alt-estàndard als Estats Units (p. ex., el nostre projecte d'ompliment de cartutxos estèrils dels Estats Units), a Europa i a tot el món. Per accelerar el temps--de comercialització de la vostra instal·lació, oferim paquets de documentació DQ (Qualificació de disseny), IQ (Qualificació d'instal·lació) i OQ (Qualificació operativa) estàndard i complets del sector, que garanteixen un procés de validació fluid, compatible i sense friccions.
Cicle de vida complet servei postvenda-
El nostre compromís amb la vostra excel·lència operativa s'estén des d'un rigorós FAT (Factory Acceptance Testing) a la nostra planta de fabricació fins a un SAT (Site Acceptance Testing) precís a les vostres instal·lacions. Amb el suport d'un equip internacional d'elit d'enginyers de camp, oferim experts en la-comandació del lloc, la formació integral del personal i el diagnòstic avançat de dades basat en núvol-. Protegim-la vostra producció amb un subministrament per a tota la vida de peces de recanvi de precisió genuïnes i actualitzacions contínues del firmware d'automatització, mantenint la vostra línia de fabricació amb la màxima eficiència durant tot el seu cicle de vida operatiu.