8618017751366
molly@alwell.cn
caLlenguatge

Màquines d'ompliment d'ampolles de vial

Com a proveïdor líder de màquines d'ompliment d'ampolles de vial a la Xina,ALWELLofereix solucions d'envasament asèptic d'alta{0}}precisió avançades dissenyades per complir els estrictes estàndards cGMP de la producció farmacèutica. Combinat amb sistemes de control de servo-intel·ligents, enginyeria experta i personalització completa, oferim solucions rendibles i clau en mà, des del disseny i la fabricació fins a la instal·lació i el suport tècnic permanent.

 

A Màquina d'ompliment d'ampolles de vialés un sistema asèptic automatitzat dissenyat per gestionar la dosificació precisa de líquids, el tancament al buit i el tap opcional per a injectables líquids i formulacions liofilitzades-(liofilitzades). Funcionant sense problemes en una línia contínua, des del rentat per ultrasons i l'assecat per depirogenació fins a l'ompliment, el tap i el tapatge, garanteix un segellat ultra-sense bombolles- i zero contaminació del producte. És l'opció ideal per a empreses biofarmacèutiques, fabricants d'estètica mèdica, productors de vacunes, producció estèril conforme i fiable.

 

Casa 12 L'última pàgina

 

Quins són els avantatges de les màquines d'ompliment d'ampolles de vial?

 

Aquesta màquina està equipada amb un flux d'aire laminar de 100 nivells i una guantera d'operació asèptica, que pot aconseguir una producció neta

 

El funcionament d'aquesta màquina és intuïtiu i còmode. No hi ha farciment sense ampolles. La mesura és precisa. No hi ha tapa sense ampolles.

 

Tota la màquina adopta un servocontrol i la màquina funciona sense problemes.

 

Dispositiu de posicionament de taps, tap complet o semi-top opcional

 

L'ompliment líquid utilitza bombes de ceràmica d'alta definició o bombes peristàltiques, i l'ompliment de pols utilitza un dispositiu de descàrrega de cargol de velocitat ajustable-, ambdós poden controlar amb precisió la precisió d'ompliment.

 

Programari intel·ligent, configuració precisa per a cada pas.

 

Tota la màquina és SUS304 i les peces en contacte amb els materials estan fetes de 316L i silicona mèdica, complint totalment els requisits GMP.

Tipus de màquines d'ompliment i tap de vials

 

Segons els diferents requisits de capacitat, trieu el tipus adequat
1. Màquina d'ompliment de vials rotatius (solució compacta i flexible)

  • Més adequat per a: laboratoris d'R+D, fabricació de lots d'assaigs clínics i producció de lots petits--mitjans.
  • Aplicacions típiques: productes biològics d'alt-valor (p. ex., teràpies cel·lulars i gèniques, vacunes d'ARNm), estètica mèdica de primera qualitat (àcid hialurònic/col·lagen).clau

 

Avantatges:

Petjada compacta

S'adapta fàcilment a les sales netes ISO 5/Classe A ajustades o a les carcasses RABS/Aïlladors.

Alta versatilitat

Canvi ràpid de format-sense eines en diferents mides de vial (de 2 ml a 50 ml).

Cost-efectiu

Minimitza les pèrdues líquides i redueix la despesa de capital inicial.

2. Màquina d'ompliment de vials d'alta velocitat

  • Més adequat per a: fabricació farmacèutica comercial a gran-escala i línies de producció contínues i d'alt rendiment-.
  • Aplicacions típiques: producció de vacunes de-mercat massiu, injectables líquids essencials, antibiòtics i línies de producció de pols liofilitzats de gran-volum (liofilitzat-).

 

Avantatges:

Rendiment ultra-alt

Aconsegueix velocitats des de 12.000 fins a 36,000+ vials per hora.

Integració de línies perfecta

Es connecta completament amb rentadores de vials ultrasònics, túnels d'assecat per depirogenació i sistemes automàtics de càrrega de l'assecador de congelació-

Control avançat en-procés

Compta amb un control de pes dinàmic 100% en línia per garantir la precisió de micro-dosificació a altes velocitats.

Obteniu detalls

 

Material de les màquines d'ompliment d'ampolles de vial

 

Tota la màquina SUS304;
Les peces en contacte amb el material estan fetes de 316L i silicona mèdica, que compleix totalment els requisits de GMP;

Vial Dosing and Stoppering System
Vial Filling Stoppering and Capping Machine
Vial Filling and Sealing Machine
Vial Liquid Filling Machine
Aseptic Vial Filling Machine

Especificació de la màquina d'ompliment i taponatge ial

 

Nom de la màquina Màquina de tapar i tapar omplir ampolles de vial
Materials aplicables líquid o en pols
Interval d'ompliment 0,1-30 ml (cal substituir la bomba de pistan)
Nombre de capçals d'ompliment 1-2 (personalitzat)
Precisió d'ompliment ±1%
Capacitat de producció 1500-3000 peces/hora/personalitzades
Taxa d'aprovació d'endolls Superior o igual al 99,9%
Limitació de la taxa de superació Superior o igual al 99,9%
Soroll dels equips Menys o igual a 70 decibels
Potència total uns 3 kW
Woltage 380V 50Hz
aire comprimit 0,6-0,7Mpa
Dimensions totals 2800 * 1900 * 2400 (mm) (inclòs el flux laminar)
Pes de la màquina 500 kg

 

què poden omplir les màquines d'ompliment de vials?

Dissenyades per a l'envasament de líquids i pols asèptics versàtils, les màquines d'ompliment de vials ALWELL manegen una àmplia gamma de productes farmacèutics d'alt valor -, garantint una contaminació zero i una micro-dosificació precisa:

 

  • Productes farmacèutics líquids i solucions injectables:Ideal per a -petits volums parenterals, aigua per injecció, anestèsics, antibiòtics i solucions intravenoses.
  • Productes biològics i proteïnes:Perfecte per a proteïnes sensibles a la cisalla-, anticossos monoclonals (mAb), formulacions de GLP-1/insulina i àcid hialurònic/col·lagen per a l'estètica mèdica.
  • Vacunes i ciències de la vida:Dissenyat per a vacunes de vectors virals, vacunes d'ARNm, sèrums i derivats del plasma sanguini que requereixen controls estrictes de temperatura i estèrils.
  • Productes en pols (pols liofilitzat i sec):Totalment compatible amb el mig-tap per a formulacions de pastissos liofilitzats-assecats (liofilitzats), així com amb injeccions de pols seca estèril.
  • Altres productes estèrils:Adequat per a reactius de diagnòstic, gotes oculars/oftàlmics i injectables estèrils veterinaris.

 

Com mantenir la línia d'ompliment d'ampolles de vial?

 

Per tal de mantenir el millor rendiment de l'equip, es recomana realitzar el següent manteniment regular:

1. En primer lloc

Netegeu la superfície i l'interior de l'equip, especialment les peces que entren en contacte amb el medicament líquid, i utilitzeu un detergent suau no-corrosiu per garantir un ambient estèril.

2. En segon lloc

Comprovar i estrènyer les juntes de cada component per evitar que l'afluixament afecti la precisió d'ompliment. Al mateix temps, presteu atenció a les peces de lubricació, afegiu la quantitat adequada d'oli lubricant a temps per reduir el desgast. A més, el sistema de mesura es calibra regularment per garantir que el volum d'ompliment sigui precís.

3. Finalment

Es recomana establir fitxers de manteniment dels equips per registrar cada situació de manteniment per tal de trobar i resoldre els problemes a temps. Mitjançant un manteniment acurat, les nostres màquines d'ompliment de vials mantindran un funcionament eficient i estable durant molt de temps

Com triar una màquina d'ompliment de vials?

 

La selecció de la màquina d'ompliment de vials adequada és fonamental per garantir la qualitat del producte, el compliment de la normativa i el màxim retorn de la inversió (ROI). Avalueu els sis factors clau següents abans de prendre la vostra decisió:

1. Capacitat de producció i requisits de velocitat

Lot petit / R+D: trieu una màquina d'ompliment de vials rotatius (1,000 - 6,000 vph) per a espais compactes, lots d'assaig clínic i canvis de format d'alta-freqüència.

Producció comercial massiva: opteu per una línia d'ompliment lineal d'alta -velocitat (12,000 - 36,000+ vph) amb dosificació contínua de capçals múltiples-per a la fabricació comercial de gran-volum.

2. Característiques del líquid i precisió de dosificació

Determineu si el vostre producte és de baixa-viscositat (aigua per a injeccions, vacunes), alta-viscositat (àcid hialurònic, col·lagen) o sensible-a la cisalla (proteïnes, productes biològics).

Seleccioneu la tecnologia de dosificació òptima: bombes de pistó ceràmic per a una precisió extrema (±1%), bombes peristàltiques per a vies asèptiques d'un sol ús-o bombes de pistó rotatiu per a mitjans d'alta-viscositat.

3. Versatilitat de tapes i tapes

Verifiqueu si el vostre procés requereix Mitja-tapat (per a fàrmacs liofilitzats-liofilitzats) o Tapat al buit total (per a injectables líquids).

Assegureu-vos que l'estació de tapat ofereix un engarxat-sense partícules per evitar la generació de pols de vidre o alumini durant el segellat.

4. Paquet de compliment normatiu i validació

Assegureu-vos que la màquina compleix les normes cGMP, FDA i UE{0}}GMP Annex 1.

Confirmeu que el vostre proveïdor d'equips ofereix un paquet complet de documentació de validació (suport DQ, IQ, OQ, PQ) i facilita les proves d'acceptació de fàbrica (FAT) en directe.

5. Flexibilitat de canvi i manteniment

Si la vostra instal·lació gestiona diverses mides de vial (p. ex., de 2 ml a 50 ml), seleccioneu una màquina amb un disseny de canvi d'eina-menys ràpid- per minimitzar el temps d'inactivitat entre lots.

 

Components de la màquina d'ompliment i segellat de vials

01.

Bomba d'ompliment

La tecnologia de mesura avançada s'utilitza per garantir que la dosi de medicament líquid a cada vial sigui precisa.

02.

Sistema d'alimentació automàtic

Realitzeu l'acoblament automàtic de vials i medicaments líquids, milloreu l'eficiència de la producció i els estàndards d'higiene.

03.

Dispositiu de tapat

Tanqueu la tapa immediatament després d'omplir-lo per garantir l'estat estèril del producte i allargar la vida útil.

04.

Sistema de control PLC

Interfície d'operació integrada,-control en temps real i ajust del funcionament de l'equip, per garantir l'estabilitat i l'eficiència del procés de producció.

 

Com funcionen les nostres màquines?

 

Una línia asèptica{0}}automàtica i d'alta precisió que integra perfectament el rentat de vials, l'esterilització per depirogenació, la dosificació de líquids servo, l'obturació al buit, la tapa-sense partícules i la inspecció 100% en línia per garantir una qualitat total.

 

Vial Filling Line Operating Process Diagram

 

En comparació amb les màquines tradicionals d'ompliment d'ampolles de vial

 

En primer lloc

Utilitzem tecnologia de mesura de precisió avançada per garantir que el volum d'ompliment de cada vial sigui precís, superant amb escreix la mitjana de la indústria.

 

En segon lloc

El disseny de l'equip se centra en l'automatització i la intel·ligència, millorant significativament l'eficiència de la producció i reduint els costos laborals.

 

A més

Seguim estrictament les normes GMP per garantir que l'equip funcioni en un entorn estèril per garantir la qualitat i la seguretat del producte.

per què triar-nos?-Gestió completa d'equips del cicle de vida

 

Anem més enllà de la fabricació de maquinària per oferir una solució integral de gestió d'equips de cicle de vida complet. Des de la consulta inicial fins al suport posterior a la-instal·lació, el nostre equip de projecte dedicat garanteix una execució perfecta, el compliment de cGMP i la fiabilitat operativa-a llarg termini.

 

1. Iniciació del projecte: Experiència tècnica i personalització

  • -Anàlisi exhaustiva de les necessitats: analitzem a fons l'espai de la sala blanca, les característiques dels líquids i la capacitat de producció objectiu.
  • Participació tècnica primerenca: el nostre equip d'enginyeria sènior col·labora directament amb vostè per elaborar dissenys d'equips a mida i especificacions funcionals.

 

2. Execució del projecte: progrés transparent i lliurament a-temps

  • Informes periòdics de fites: rebeu actualitzacions programades i transparents amb fotos de progrés i explicacions de vídeo en cada etapa de fabricació.
  • Terminis de lliurament garantits: una gestió estricta de la producció garanteix que el vostre projecte es mantingui en el calendari sense retards inesperats.

 

3. Post-entrega i post-venda: assistència dedicada i servei de bucle-tancat

  • Suport complet de FAT/SAT: oferim assistència pràctica-durant les proves d'acceptació de fàbrica (FAT) i les proves d'acceptació del lloc (SAT) amb enginyers dedicats al lloc-.
  • Consultors tècnics 24/7: diagnòstic remot instantani i orientació tècnica per mantenir la vostra línia en funcionament al màxim rendiment.
  • Servei d'equip-dedicat: un sistema de suport-tancat, que connecta enginyers de vendes, mecànics, programari i validació, assignat específicament al vostre compte.

 

Com cooperar amb nosaltres?

 

Envieu-nos mostres

1

>>

Disseny d'esborrany

2

>>

Mecanitzat i producció

3

>>

Assemblea

4

>>

Depuració

5

>>

Enviament

6

 

Preguntes freqüents

P: Quines viscositats de líquids i intervals de dosi poden gestionar les vostres màquines d'ompliment de vials?

R: Les nostres màquines poden adaptar-se a una àmplia gamma de viscositats líquides, des d'aigua-com solucions parenterals fins a gels d'alta-viscositat (com l'àcid hialurònic o el col·lagen líquid). Els volums de dosificació normalment oscil·len entre 0,5 ml i 100 ml, aconseguint una alta precisió de micro-dosificació de±1%utilitzant bombes de pistons ceràmics accionades per servo{0}}personalitzables o sistemes de bombes peristàltiques.

P: La màquina pot gestionar tant aplicacions d'ompliment de líquids com d'assecat-congelat (liofilització)?

A: Sí. Els nostres sistemes inclouen una funcionalitat d'aturada de mode dual-. Els operadors poden canviar fàcilment entre el Tap Mitjà-(essencial per a la producció de pols liofilitzat, que permet que la humitat s'escapi durant la liofilització-) i el Tap al Buit Complet (per al segellat d'injecció líquida).

P: Què tan ràpid és el canvi de format entre diferents mides de vial?

R: Les nostres màquines presenten un disseny de canvi d'eina-menys ràpid-modular. La transició entre mides de vial estàndard (p. ex., de 2 ml a 10 ml o 20 ml) es pot completar en 30 a 45 minuts, la qual cosa redueix significativament el temps d'inactivitat durant la fabricació de diversos-productes.

P: Quin suport i proves de validació (FAT/SAT) proporcioneu als compradors internacionals?

R: Oferim suport de validació del cicle de vida complet. Donem la benvinguda i facilitem les proves d'acceptació de fàbrica (FAT) abans de l'enviament, ajudem amb les proves d'acceptació del lloc (SAT) en el moment del lliurament i proporcionem un paquet complet de documentació de validació cGMP/FDA (inclosos protocols DQ, IQ i OQ).

 

Com a un dels principals fabricants i proveïdors de màquines d'ompliment d'ampolles de vial a la Xina, us donem la benvinguda a comprar màquines d'ompliment d'ampolles d'ampolles d'alt -grau per a la venda aquí a la nostra fàbrica. Tots els nostres productes són d'alta qualitat i preu competitiu.