Visió general del producte
Màquina d'ompliment d'agulles|Farciment de precisió per a xeringues pre-omplertes
La nostra màquina automàtica d'ompliment d'agulles és una línia de producció integrada dissenyada per a l'ompliment d'alta -velocitat i alta-precisió de-xeringues preomplertes (PFS). Dissenyat per a les aplicacions farmacèutiques i biotecnològiques més exigents, realitza funcions crítiques-com ara l'alimentació, l'ompliment de líquids, la col·locació de taps i el segellat de taps-en un únic sistema automatitzat.
La màquina està construïda per funcionar perfectament en entorns ISO 5/Classe 100 i s'integra habitualment amb RABS o aïlladors per garantir la màxima garantia d'esterilitat. És la pedra angular de la fabricació de fàrmacs injectables, vacunes i altres productes biològics sensibles, assegurant el compliment total de les regulacions cGMP, FDA i EMA.
Especificacions tècniques
| Paràmetre | Especificació |
|---|---|
| Xeringues compatibles | Xeringues estàndard pre-omplertes d'1 ml, 3 ml, 5 ml i 10 ml (personalitzables) |
| Rendiment | Fins a 11.000 unitats/hora (depenent de la xeringa i del producte) |
| Precisió d'ompliment | Menor o igual a ±1% (solucions aquoses); excel·lent per a micro-dosis inferiors a 1 ml |
| Sistema de control | Pantalla tàctil i PLC HMI en color, amb emmagatzematge de receptes |
| Assegurança asèptica | RABS integrat; Aïllador complet opcional |
| Peces de contacte del producte | Acer inoxidable 316L, superfícies electro-polides |
| Mòduls clau | Alimentació, inspecció visual, farciment, tap, tancament de taps, descàrrega |
| Utilitats | Personalitzat en funció de la disposició de la planta |
Característiques i avantatges clau
Màquina d'ompliment d'agulles
Esterilitat i integritat del producte sense compromisos
No-degoteig, farciment submergit: l'agulla d'ompliment baixa al canó de la xeringa i s'omple de baix-amunt. Això minimitza la generació d'aerosols, evita la formació d'escuma i elimina la-contaminació creuada.
-Nucli asèptic integrat: dissenyat per a la integració amb RABS o aïlladors, proporcionant un entorn protegit de grau A per als passos més crítics del procés.
01
Precisió de grau-farmacèutic
Els motors servo-combinats amb bombes de ceràmica o vidre d'alta-precisió ofereixen volums d'ompliment consistents des de micro-dosis fins a volums estàndard.
Un perfil d'ompliment "lent-ràpid-lent" intel·ligent s'adapta a la viscositat del producte, reduint dràsticament el risc de formació d'escuma.
02
Intel·ligent, flexible i conforme pel disseny
Canvi ràpid: canvieu els formats de xeringues en minuts amb les receptes-predefinides emmagatzemades a l'HMI.
Control 100% en-procés: els controls de pes integrats, la detecció de-tap que falten i els sistemes d'inspecció de visió garanteixen que cada unitat compleix les especificacions de qualitat.
Integritat de les dades: el nostre programari compleix totalment amb la part 11 de la FDA 21 CFR, proporcionant registres electrònics complets i pistes d'auditoria.
03
Maximització de l'eficiència operativa
L'alta automatització redueix la intervenció manual, reduint els costos laborals i l'error humà.
Un disseny modular garanteix una fàcil neteja, manteniment i actualitzacions futures, oferint un cost total de propietat més baix.
04
Aplicacions primàries
Farmacèutics
Vacunes, anticossos monoclonals, insulines, hormones de creixement.
Biotecnologia
Teràpies gèniques, medis de cultiu cel·lular, materials d'assaig clínic.
Estètica/Cosmecèutica avançada
Farciments d'àcid hialurònic, col·lagen i sèrums premium en xeringues pre{0}}omples.
Per què associar-se amb nosaltres?
Experiència provada: les nostres màquines compten amb la confiança de les principals empreses farmacèutiques mundials, amb un historial de fiabilitat i rendiment.
Suport complet de validació: oferim paquets de documentació complets (DQ/IQ/OQ/PQ) per accelerar el vostre procés de validació i aprovació normativa.
📞 Aconsegueix una solució personalitzada
Omple el formulari aconcacteamb el nostre equip d'enginyers. Us oferirem una proposta tècnica a mida i un pressupost detallat per satisfer les vostres necessitats específiques de producció.
PMF
Q:Quins tipus de líquids són compatibles amb aquesta màquina d'ompliment d'agulles?
A:El nostre equip està dissenyat específicament per a una àmplia gamma de líquids farmacèutics, amb un enfocament en solució salina normal (0,9% de NaCl), neteja amb heparina i gels d'alta-viscositat. El sistema utilitza bombes d'alta-precisió per garantir un ompliment estable i sense bombolles-per a totes les aplicacions de xeringa de rentat.
Q: Com garanteix la màquina la precisió necessària per als estàndards farmacèutics?
A:Com a màquina professional d'ompliment de líquids farmacèutics, el nostre sistema inclou un control avançat de servo{0}}i bombes ceràmiques o peristàltiques. Garantim una precisió d'ompliment inferior o igual a ±1%, minimitzant el malbaratament de solucions mèdiques cares i garantint que cada PFS (xeringa preomplenada) compleix els estrictes requisits de dosificació.
Q:Es pot personalitzar aquesta línia d'ompliment per a diferents mides de xeringues?
A:Sí. ALWELL ofereix solucions d'ompliment personalitzades. Mitjançant l'ús de peces de canvi modulars, la nostra línia d'ompliment de solució salina integrada pot gestionar diversos volums de xeringues (per exemple, 3 ml, 5 ml, 10 ml o 20 ml). Aquesta flexibilitat el converteix en una opció ideal per a instal·lacions que requereixen compatibilitat amb diversos-contenidors.
Q:L'equip compleix les normatives internacionals GMP i FDA?
A:Absolutament. El nostre equip d'ompliment asèptic està dissenyat d'acord amb els estàndards GMP i FDA. El programari de control admet 21 CFR Part 11, que inclou registres electrònics i pistes d'auditoria per garantir que les dades de producció estiguin segures i llestes per a les inspeccions reguladores.
P: Quina és la velocitat de producció típica de la línia d'ompliment i etiquetatge Saline Flush?
R: Depenent del model i del nombre de capçals d'ompliment, les nostres línies automàtiques d'ompliment i embalatge poden assolir velocitats des de 2.000 fins a més de 10.000 unitats/hora. Oferim unitats d'R+D a escala de laboratori-i línies de producció massiva d'alta-velocitat per adaptar-se als objectius de producció de la vostra instal·lació.
Etiquetes populars: màquina d'ompliment d'agulles, fabricants de màquines d'ompliment d'agulles de la Xina, proveïdors, fàbrica
