Equip d'ompliment automàtic de vials d'alta-precisió per al processament asèptic
Visió general del producte: solucions avançades d'ompliment asèptic
La nostra automàticaEquip d'ompliment de vialsestà dissenyat per a les rigoroses demandes de la fabricació global de productes biofarmacèutics, vacunes i líquids d'alt valor{0}. Integrant la dosificació d'alta-precisió, el tap de goma i el crim de la tapa d'alumini en un sistema monobloc sense costures, aquesta línia garanteix una alta esterilitat, eficiència operativa i zero contaminació creuada del producte-.
Totalment compatible amb les normes cGMP i ISO9001, el nostre equip s'adapta fàcilment a vials de vidre tubulars i modelats estàndard que van des de 2 ml fins a 100 ml. Dissenyat amb una empremta compacta i controls intuïtius, proporciona una solució fiable i flexible per a assaigs clínics i fabricació comercial a gran escala-.
Especificacions tècniques
| Paràmetre | Especificació |
| Contenidor aplicable | Vials de vidre de 2 ml - 100 ml (tubulars / modelats) |
| Precisió de dosificació | ±1% (bomba de ceràmica servo/bomba peristàltica) |
| Tipus d'aturador | Tap-complet i-tapament mig (per a la liofilització) |
| Material de les peces de contacte | Acer inoxidable 316L i PTFE/silicona aprovat-la FDA |
| Material sense -contacte | Acer inoxidable 304 |
| Sistema de control | PLC Siemens amb pantalla tàctil HMI |
Avantatges clau i característiques bàsiques de l'equip d'ompliment de vials
Equipat amb bombes de pistons rotatius de ceràmica sense vàlvules o bombes peristàltiques accionades per servomotors independents, aconseguint una precisió de dosificació ultra-(menor o igual a ±1%) i zero degoteig de líquid.
Amb superfícies llises i arrodonides sense angles morts, totes les peces de contacte amb fluids estan fetes d'acer inoxidable 316L, dissenyades per a una neteja i esterilització eficients.
La tecnologia avançada de tap-asistit al buit garanteix la col·locació precisa del tap tant per a injectables líquids estàndard com per a formulacions liofilitzades-(liofilitzades).
Els components modulars permeten als operadors realitzar ajustos ràpids de format entre diferents mides de vial, minimitzant significativament el temps d'inactivitat durant els interruptors de producció.
Com funciona: flux de treball de procés asèptic
[Alimentació del vial] ➔ [Purga de nitrogen (opcional)] ➔ [Ompliment de líquid de precisió servo] ➔ [Enganxat de la tapa d'alumini] ➔ [Tap de goma (complet/meitat)] ➔ [Alimentació i inspecció]
Preguntes freqüents (FAQ)
P1: Aquest equip d'ompliment de vials pot gestionar tant productes líquids com liofilitzats (liofilitzats-)?
A:Sí. La nostra màquina admet tant el tap-complet per a injectables líquids estàndard com el mig-tap per als vials que requereixen una liofilització-(liofilització) abans de la tapa final.
P2: Quant de temps triga un canvi de format per a diferents mides de vial?
A:Gràcies al nostre disseny de canvis-menys ràpids-d'eines modulars, els operadors poden completar un canvi de format complet (p. ex., de vials de 2 ml a 10 ml) en menys de 30 minuts.
P3: Quines opcions de bomba d'ompliment hi ha disponibles?
A:Oferim bombes de pistons rotatius ceràmics d'alta-precisió per a una gran precisió i una llarga vida útil, així com bombes peristàltiques per a aplicacions d'un sol ús-de ruta de fluids.
P4: Quina documentació de validació proporcioneu per a les auditories reguladores?
A:Oferim un protocol complet FAT/SAT i paquets complets de documentació de validació de DQ, IQ i OQ per ajudar la vostra instal·lació a superar les auditories de manera eficient.
Etiquetes populars: equips d'ompliment de vials, fabricants d'equips d'ompliment de vials de la Xina, proveïdors, fàbrica
