màquina d'ompliment de líquids farmacèutics

A: TOT BÉmàquines d'ompliment de líquids farmacèuticsestan dissenyats i fabricats d'acord amb les normes cGMP, FDA, UE-GMP (Classe A/Isolator) i l'OMS. Oferim un suport complet de validació, inclosa la documentació IQ (qualificació d'instal·lació), OQ (qualificació operativa) i DQ (qualificació de disseny), per garantir que el vostre equip superi les auditories reguladores sense problemes.

R: Utilitzem bombes de pistons rotatius o bombes de ceràmica de bucle tancat i d'alta-precisió Mitsubishi o Siemens o Siemens que aconsegueixen una precisió de dosificació excepcional de fins a inferior o igual a ±0,5%. Per a fàrmacs biològics o líquids sensibles a la cisalla-, configurem bombes peristàltiques sanitàries controlades per micro-motors pas a pas precisos, mantenint una precisió inferior o igual a ±1%.

A: Sí. ALWELL s'especialitza a resoldre problemes d'ompliment d'alta-viscositat. El nostre equip inclou servobombes de desplaçament positiu-, tremuges de pressió escalfades i broquets de busseig dissenyats-a mida amb control actiu d'aspiració-retorn. Això evita el degoteig, elimina les bombolles d'aire i garanteix una dosificació suau i consistent sense tallar el producte.

A: Absolutament. La maquinària ALWELL està construïda sobre una plataforma de disseny modular. Simplement canviant les peces de format especialitzat (motlles de canvi), podeu processar vials, xeringues pre-omplertes (PFS) o cartutxos a la mateixa plataforma. Els nostres mecanismes de canvi-menos ràpids-d'eines permeten als operadors completar una transició a mida completa en un termini de 15 a 20 minuts.

R: Sí, oferim línies d'envasament completes i-finals-per-finals. Les nostres línies integren perfectament l'alimentació d'ampolles, el rentat, l'esterilització per depirogenació, l'ompliment estèril, el tap, el crimpat d'alumini (o el tap de rosca), la inspecció/rebuig de la visió en línia i l'etiquetatge d'alta-velocitat en un sistema automatitzat unificat.

R: Els petits vials i xeringues són notòriament inestables. ALWELL utilitza guies de cargol d'alimentació personalitzades-dissenyades, rodes d'estrella giratòries contínues i sistemes de transport d'arrencada/parada suau-suau- que manipulen cada contenidor amb suavitat. Eliminem el contacte brusc de metall-a-vidre per garantir zero bolcats, raspats o trencaments fins i tot durant la producció d'alta-velocitat.

A: Sí. El nostre control de programari intel·ligent PLC està dissenyat per complir els requisits de la part 11 de la FDA 21 CFR. Inclou autorització de contrasenyes de diversos-nivells, gestió de receptes, registre de dades històriques-en temps real i funcions completes de seguiment d'auditoria, que garanteixen que totes les dades de producció i lots s'emmagatzemen de manera traçable i no es poden modificar.

R: Sí, oferim tots dos! Abans de l'enviament, realitzem un FAT rigorós en línia o al lloc-a la nostra fàbrica utilitzant les vostres ampolles i mostres líquides reals, i us proporcionem vídeos de prova detallats i documentació. En el moment del lliurament, el nostre equip d'enginyers està disponible per a-SAT al lloc, instal·lació, comissió i formació d'operadors a la vostra instal·lació.

R: Atès que la majoria de màquines d'ompliment farmacèutiques requereixen una personalització en funció de la mida dels contenidors i les propietats del líquid, el termini de lliurament estàndard oscil·la entre 60 i 90 dies. Oferim una garantia completa de 12-mesos a partir de la data d'instal·lació, recolzada per assistència tècnica de per vida i lliurament ràpid de peces de recanvi.

R: Podeu fer clic al nostre botó Contacta amb nosaltres o enviar un correu electrònic amb les especificacions del vostre contenidor (dibuix de vial/xeringa), volum d'ompliment (ml), velocitat objectiu (ampolles/hora) i característiques del medicament (viscositat, escuma, temperatura). El nostre equip d'enginyers dissenyarà una proposta tècnica detallada i un pressupost per a vostè en 24 hores!

Vols rebre informació regular sobre ALWELL? Contacta aquí.