Descripció dels productes
Oferim solucions farmacèutiques de màquines d’ompliment asèptic i proporcionem solucions tecnològiques patentades per a l’homogeneïtzació i la definició de materials ultra-viscosos i les estructures propietàries redueixen la pèrdua de material .
Línia de producte bàsic: Fills asèptics avançats
Aplicacions: Líquids en vials, ampolles, xeringues, cartutxos
Control ambiental:Les màquines de farciment asèptic farmacèutic està equipat amb el flux laminar de nivell 100- i una guantera de funcionament estèril i funciona en un entorn estèril durant tot el procés .
Especificacions crítiques:
Sortida: menys o igual a 1400pcs/h (personalitzat)
Ompliu el rang de volum: 0,1-20 ml
Temps de canvi:<5 minutes
Tecnologies crítiques d’esterilitat
Sistemes de barrera: Configurable amb rabs o aïllants per a la protecció de l'operador/producte
Supervisió contínua: Comptadors de partícules en temps real, sensors de flux d'aire i ports de mostreig ambiental
Gestió de materials: Transferències del sistema tancat mitjançant vies estèrils d’un sol ús
Aplicacions
Màquines de farciment asèptic farmacèutic
Biològic: Anticossos monoclonals, teràpies de cèl·lules/gens
Vacunes: Formulacions liofilitzades o líquides
Oftalmic/nasal: Dosis de les unitats sense conservants
API d’alta potència: Citotoxines amb contenció tancada
✅ Certificacions i compliment
Regulatori: FDA GMP
Estàndards:
ISO 13485 (Gestió de la qualitat)
ISO 14644 (Classificació de la sala neta)
Suport d'auditoria: Documentació completa per a enviaments normatius
🛠️ Servei i suport
Instal·lació: Protocols de greix/SAT específics del lloc
Manteniment: Diagnòstic remot + parts de recanvi a demanda (e . g ., omplint agulles, sensors)
Actualitzacions: Retrofit per a la compatibilitat de l'aïllament o la integració de fabricació contínua
Al voltant deAlwellMàquines de farciment asèptic farmacèutic
Enginyem les solucions asèptiques de punta a punta per a tu . Tots els sistemes inclouen:
Paquets de validació d'IQ/OQ
Suport del cicle de vida 24 hores al dia
Personalització (e . g ., criogènic omple)
Sol·liciteu el vostre costumCitarAvui →
Etiquetes populars: Màquines de farciment asèptic farmacèutic, màquines de farciment asèptic de la Xina, proveïdors, fàbrica, fàbrica
