Màquina d'ompliment de xeringues preomplertes
Totalment automàticMàquina d'ompliment de xeringues preomplertesestà dissenyat per a-biològics, materials estètics i solucions mèdiques d'alt valor. Complint ambGMPiISO 13485estàndards de gestió de qualitat. Amb un disseny modular, admet xeringues d'1 ml-20 ml (materials de vidre/COP) i permet l'ompliment d'alta precisió (±1% CV) itancament al buitper a àcid hialurònic, vacunes, solucions salines i altres aplicacions estèrils
Especificacions tècniques
Màquina d'ompliment de xeringues pre-omplertes
| Paràmetre | Detalls |
|---|---|
| Aplicacions | Àcid hialurònic, anticossos/vacunes monoclonals, solucions IV (per exemple, solució salina), col·lagen (alt/baixlíquids de viscositat) |
| Volum d'ompliment | 0,1 ml-30 ml (personalitzable) |
| Precisió | Menor o igual a ±1% (ajustable en funció de la viscositat) |
| Velocitat de producció | 1.200-4.000 xeringues/hora (funcionament en paral·lel multicanal) |
| Mètode de segellat | Tap al buit + tap (anti-oxidació) |
| Sistema de control | Creen + 10" de Siemens PLC (suport en diversos-idiomes) |
| Material | Superfícies de contacte d'acer inoxidable 316L, bombes ceràmiques (resistents a la corrosió-) |
| Certificacions | CE, TÜV, ISO 9001, GMP (amb informes de validació de tercers-) |
Característiques clau
Màquina d'ompliment de xeringues preomplertes
1. Tecnologia d'ompliment de precisió
Bomba de ceràmica -accionada servo: Admet micro-dosis de 0,1 ml (p. ex., vacunes) a 30 ml de líquids de gran- volum (per exemple, solucions IV), rang de viscositat 0,5-50.000 cP
Sistema de buit anti-goteig: segellat doble per a puntes d'agulla per evitar l'oxidació i la{0}}contaminació creuada
2. Control asèptic{0}}complet del procés
C-Sistema d'aïllament RABS(opcional): Integració de sala blanca ISO Classe 5, recompte de partícules Inferior o igual a 3.520/m³.
3. Gestió intel·ligent de la producció
Traçabilitat de les dades: enregistrament-en temps real del volum d'ompliment, dels números de lot i de l'estat de l'equip (compatible amb la FDA 21 CFR Part 11).
Auto{0}}diagnòstic: 32 mecanismes de seguretat que inclouen cap-alertes d'aturada i bloqueig del contenidor
Aplicacions
Màquina d'ompliment de xeringues pre-omplertesAplicacions
① Indústria de la medicina estètica
Àcid hialurònic / farcits dèrmics: Compatible amb fórmules-creuades d'alta-viscositat (p. ex., farcits basats en microsferes-), precisió ±0,5 ml
Col·lagen: mode d'ompliment-sense bombolles per a fluids no-newtonians.
② Biofarmacèutics
Vacunes d'ARNm: mòdul d'ompliment de -baixa temperatura (-20 graus a 5 graus) per preservar l'activitat del fàrmac.
Anticossos monoclonals/Teràpies cel·lulars: Ambient-purgat amb nitrogen (O₂<0.1%).
③ Dispositius mèdics
Fluxadors de catèter preomplerts: farciment d'-alta velocitat salina/heparina (4.000 xeringues/hora)
Certificacions i garantia
Compliment global: auditories CE-MDD de la UE, FDA cGMP (disponible documentació EDMF).
Garantia: 1 any de cobertura completa de la màquina, 3 anys de garantia ampliada per a components crítics (servomotors, PLC), assistència tècnica global de 48 hores.
Preguntes freqüents
P: Fa el La-màquina d'ompliment de xeringues preomplertes admet canviar entre diferents especificacions de la màquina d'ompliment de xeringues preomplertes?
R: Inclou kits d'eines de canvi ràpid-(canvi de 20 minuts entre 1 ml↔10 ml), compatibles amb xeringues BD i Gerresheimer.
P: Com es garanteix l'entorn asèptic?
R: Serveis de validació (proves d'ompliment de mitjans, certificació HVAC) i ports d'esterilització VHP opcionals.
Etiquetes populars: Màquina d'ompliment de xeringues preomplert estàndard gmp per a solució d'àcid hialurònic / vacuna / iv, màquina d'ompliment de xeringues preomplert estàndard de GMP de la Xina per a fabricants, proveïdors, fàbrica de solucions d'àcid hialurònic / vacuna / iv
