Màquina d'ompliment de Syri0nge preomplert RTU
ElRTUMàquina d'ompliment de xeringues preomplertesés una solució automatitzada d'última generació---dissenyada per a l'ompliment d'alta-velocitat i alta-precisió de xeringues preomplertes estèrils-per-les-per utilitzar (RTU). Dissenyada per complir els estrictes requisits de GMP, FDA, aquesta màquina garanteix una intervenció humana mínima, una reducció dels riscos de contaminació i la màxima eficiència de producció de productes farmacèutics crítics, incloses vacunes, productes biològics i teràpies injectables.
Ideal per a fabricants farmacèutics, CDMO (Organitzacions de desenvolupament i fabricació de contractes) i empreses de biotecnologia, la nostra màquina admet una producció escalable des d'assaigs clínics fins a lots a escala comercial-.
| Paràmetre | Detalls |
|---|---|
| Aplicacions | productes farmacèutics injectables, incloses vacunes, insulina, productes biològics i altres formulacions líquides estèrils |
| Velocitat d'ompliment | 11000 unitats/h |
| Precisió | Menor o igual a ±1% (ajustable en funció de la viscositat) |
| Interval de volum d'ompliment | 0,1 ml-50 ml |
| Mètode de segellat | Tap al buit + tap |
| Sistema de control | Siemens PLC + 10" |
| Material | Acer inoxidable 304/316 (compatible amb GMP-) |
| Certificacions | CE, GMP |
Característiques clau
Màquina d'ompliment de xeringa preomplenada
1. Compatibilitat-per fer servir-xeringues (RTU).
Integració directa amb xeringues pre-esterilitzades (p. ex., xeringues imbricades en cuves o safates).
Elimina els passos secundaris d'esterilització, reduint el temps de cicle i els costos operatius.
2. Farciment d'alta precisió
Precisió: ±0,5% CV (coeficient de variació) per a volums de 0,1 ml a 50 ml.
3. Control avançat de la contaminació
Compatibilitat amb la sala blanca ISO Classe 5 (Classe 100) amb la integració del flux d'aire laminar.
4.Versatilitat
Es pot vincular a altres equips de la nostra empresa per aconseguir l'eliminació automàtica d'agulles, inspecció lleugera, etiquetatge automàtic de varetes senceres
Aplicacions
Aplicacions
Vacunes i terapèutica d'ARNm: Ompliment d'alt rendiment- amb una pèrdua de producte mínima.
Biològics i anticossos monoclonals: maneig suau per a formulacions sensibles a la cisalla-.
A-injectors corporals i injectors-automàtics: Dosificació precisa de productes combinats.
Per què triar la nostra màquina d'ompliment de xeringues RTU?
Compliment normatiu: validat per als protocols IQ/OQ/PQ, que admet documentació preparada per l'auditoria{0}}.
Configuracions flexibles: Personalitzable per RABS (sistemes de barreres d'accés restringit) o configuracions d'aïllants.
Suport global: Servei tècnic 24/7 amb disponibilitat de recanvis a tot el món.
Alt grau d'automatització
Línia de producció estable d'alta velocitat
Reduir el risc operacional
Crida a l'acció
Actualitzeu el vostre procés d'acabat-d'ompliment estèril amb la nostra màquina d'ompliment de xeringues preomplertes RTU.Contacta amb nosaltres
Etiquetes populars: Màquina d'ompliment de xeringues preomplert rtu, fabricants de màquines d'ompliment de xeringues preomplert de la Xina, proveïdors, fàbrica
