Màquina d'ompliment farmacèutica injectable

La màquina d'ompliment injectable d'ALWELL a Xangai utilitza un sistema de control totalment servo i integra tecnologia de bomba d'èmbol de ceràmica d'alta{0}}precisió, aconseguint una precisió d'ompliment de ±1%, superant l'estàndard de la indústria de ±2%. La seva innovadora tecnologia d'ompliment al buit elimina les bombolles d'aire, la qual cosa la fa especialment indicada per omplir materials d'alta-viscositat com l'àcid hialurònic i els biofarmacèutics de col·lagen, solucionant els problemes d'ompliment desigual i les bombolles d'aire residuals que es troben habitualment en equips tradicionals quan es manipulen materials d'alta-viscositat.

L'equip està equipat amb una protecció de flux laminar de classe 100 i una guantera operativa asèptica, que funciona completament en un entorn estàndard GMP-, superant amb escreix l'estàndard de sala neta de classe 10.000 dels equips convencionals. El gasoducte de buit està equipat amb un filtre de càpsula i una vàlvula de diafragma sanitària, juntament amb un monitoratge en temps real-per mitjà de sensors de buit d'alta-precisió, garantint l'asèpticitat i l'estabilitat del procés d'ompliment i reduint considerablement el risc de contaminació del producte.

La màquina utilitza una pantalla tàctil de grau industrial-Siemens i un sistema de control PLC, que admet la configuració digital i l'emmagatzematge de paràmetres de procés i inclou un disseny intel·ligent de prova d'error-. En comparació amb equips similars, el seu sistema de control pot registrar els paràmetres d'ompliment de cada producte, permetent una traçabilitat completa de les dades de producció i complint els requisits de gestió de qualitat cada cop més estrictes de la indústria farmacèutica.

Tota la màquina està construïda amb acer inoxidable SUS304, amb peces de contacte amb materials fetes d'acer inoxidable de grau mèdic 316L-i silicona certificada FDA-. Tots els models han passat la certificació CE de la UE i la verificació de compliment GMP. En comparació amb els materials de grau-industrial utilitzats per alguns fabricants al mercat, la seva biocompatibilitat és superior, el que el fa especialment adequat per a la producció de productes biològics d'alt-valor.

L'empresa ofereix assistència tècnica remota les 24-hores, manté un ampli inventari de peces de recanvi clau i ofereix un temps de resposta del servei un 30% més ràpid que la mitjana del sector. Es crea un fitxer dedicat per a cada màquina, que proporciona serveis de calibratge del rendiment anual i manteniment preventiu per garantir un funcionament estable a llarg termini.