màquina d'omplir i tancar per a pharma
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98% d'integritat de tancament en vials, cartutxos i xeringues pre-omplertes. La nostra tecnologia patentada de broquets anti-cristal·lització evita el malbaratament de l'API, mentre que la col·locació de taps robòtics garanteix zero intervenció humana en nuclis asèptics.
Avantatges clau:
✅ Integració de-procés dual
Ompliment + tap/tapament en un únic funcionament controlat-HMI
✅ Control de la contaminació
Flux d'aire laminar de classe 5 ISO amb ports de control de partícules-en temps real
✅ Integritat de les dades
Pista d'auditoria i registres electrònics conformes amb els principis ALCOA+
✅ Canvi ràpid
Peces de format ajustable per a envasos 1ml-30ml (interruptor sense eines de 30 minuts)
Especificacions tècniques
Model: màquina d'omplir i tancar per a pharma
| Paràmetre | Especificació |
|---|---|
| Precisió d'ompliment | ±0,5% del volum establert (rang 0,1 ml-30 ml) |
| Tipus de tancament | Taps de goma, taps-abatibles, segells de crim |
| Classe Asèptica | ISO 14644-1 Classe 5 medi ambient |
| Font d'alimentació | 380V/50Hz (trifàsic) o personalitzable |
| Contacte amb el material | 316L SS, polímers USP classe VI, segells EPDM |
| Sistema de control | Pantalla tàctil GMP de Siemens PLC + 15". |
| Compliment de dades | 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP 5 |
Aplicacions
Material del producte
Injectables: Vacunes, mAbs, Citotòxics
Productes biològics: teràpies cel·lulars, productes liofilitzats
Oftàlmic: gotes d'ull de dosi-unitaria
Viscositat-alta: àcid hialurònic, suspensions
Embalatge de producció
PMF
P: Quin és el termini de lliurament de la màquina?
R: Configuració estàndard: 16-20 setmanes FOB Xangai. Espais》disponibles per a projectes urgents.
P: Quin és el termini de lliurament de la màquina?
R: Configuració estàndard: 16-20 setmanes FOB Xangai. Espais》disponibles per a projectes urgents.
P: Podem validar la màquina amb la nostra formulació específica de fàrmacs?
R: Sí, el nostre factory admet proves de desenvolupament de processos de 3 dies. Porta els teus contenidors i API.
P: Com es garanteix l'esterilitat durant la col·locació del tap?
R: Les característiques inclouen:
Descontaminació del túnel UV de bols de taps
RABS de pressió positiva amb ports de guants
Cambra compatible-VHP (opcional)
P: Què s'ofereix -assistència postvenda?
A: Cobertura global:
Diagnòstic remot les 24 hores del dia
P: La màquina és escalable per a una futura expansió?
R: El disseny modular permet:
S'està afegint un-tester de fuites a la línia
Integració amb la càrrega de l'assecador de congelació-
Actualització a la tecnologia aïllant
El nostre certificat
CE
ISO 9001:2015
CE
Indicadors de confiança
Insígnies de certificacions: CE, ISO 9001, declaració de compliment GMP de la FDA
Demaneu una solució personalitzada? Si us plaucontacteu amb nosaltres.
Etiquetes populars: màquina d'ompliment i tancament per a farmacèutics, màquina d'ompliment i tancament de la Xina per a fabricants de productes farmacèutics, proveïdors, fàbrica
