Màquina automàtica d'ompliment de cartutxos d'insulina (1,5-5 ml RTU)|BÉ

Màquina automàtica d'ompliment de cartutxos d'insulina (1,5-5 ml RTU)|BÉ

Línies d'ompliment de cartutxos niu RTU compatibles amb cGMP-per a 1-5 ml d'insulina i productes biològics. Dissenyat amb camins de fluids SS316L per a una seguretat asèptica. Contacta amb ALWELL!
Enviar la consulta
 

farciment automàtic de cartutxos

 

 

pharmaceutical cartridge filling

Màquina d'ompliment de cartutxos d'insulina totalment automàtica, solució d'ompliment asèptica adaptada per a la producció d'insulina pre-omplenada

En el camp dels biofarmacèutics, la precisió d'ompliment i la garantia asèptica dels productes d'insulina estan directament relacionades amb la seguretat de la vida dels pacients.El farciment automàtic de cartutxosestà dissenyat específicament per a cartutxos d'insulina d'1-5 ml{--per utilitzar (RTU), que integra tecnologia d'ompliment d'alta precisió (±0,01 ml) i sistemes d'aïllament asèptic de classe A, solucionant la contradicció bàsica entre la producció eficient i la conversió flexible de petits lots per a empreses farmacèutiques. És la solució definitiva per a l'ompliment asèptic totalment automàtic que compleix els estàndards cGMP.

Omplidor automàtic de cartutxos

 

Ompliment{0}}d'alta precisió

bomba d'èmbol + sistema d'accionament servo garanteix una precisió d'ompliment d'insulina d'1-5 ml de ± 0,5 ml

Sistema de garantia d'esterilitat

equipat amb barrera d'aïllament de classe A (neteja ISO 5) i control de pesatge 100% en línia

automatic cartridge filler

Llest-per-utilitzar embalatge compatible

Plataforma d'ampolles de cartutx RTU (admet especificacions d'1,5/3/5 ml)

Arquitectura de producció flexible

canvi complet d'especificació en 10 minuts, compatible amb lots clínics tan petits com 50

Avantatges clau per a l'embalatge de cartutxos i insulina

1.Ompliment i tap al buit per a la dosificació gratuïta de bombolles-

La cambra de buit especialment dissenyada elimina l'aire de l'espai del cap abans de la inserció del tap de goma, evitant la formació de bombolles d'aire i protegint les formulacions sensibles d'insulina de l'oxidació.

2. Micro-dosificació d'alta precisió

Impulsat per sistemes servo avançats i bombes de pistó rotatiu/ceràmics d'alta{0}}puresa, que garanteixen una coherència de volum estricta per a cartutxos de dosi baixa-1,5 ml / 3 ml / 5 ml.

3. Compatibilitat asèptica RTU Nest/Tub

Manipulació totalment automatitzada amb flux d'aire laminar (LAF)/aïllador de grau A-incloent-hi la de-nidificació, l'ompliment, l'obturació i la re-nidificació-sense intervenció humana.

4. Manipulació mecànica suau

La transferència suau de la roda d'estrella i els components de contacte suaus-tactes eliminen la fricció i l'electricitat estàtica, protegint els cartutxos de vidre de rascades o trencaments.

 

Especificacions tècniques

 
Paràmetre Especificació
Contenidors aplicables Cartutxos RTU d'1,5 ml / 3 ml / 5 ml (insulina / dental)
Interval de volum de dosificació 0,5 ml - 5 ml (personalitzable)
Precisió d'ompliment Menor o igual a ±1% (bomba de ceràmica accionada per servo-)
Velocitat de producció 1.200 - 6.000 cartutxos/hora (segons la configuració)
Taxa d'aturada Superior o igual al 99,9% (sistema de tancament al buit)
Barrera Asèptica Classe 100/ISO 5 (LAF Hood/C-RABS/Aïllador)
Normes de compliment cGMP, UE-GMP Annex 1, CE, 21 CFR Part 11
 

Aplicació

 

Omplidor automàtic de cartutxossolució de procés complet del producte

1

 

Desembalatge del cartutx RTU

2

 

Substitució de nitrogen

3

 

Farciment de precisió

4

 

Inserció d'endoll

5

 

Inspecció visual de l'endoll

6

 

100% de rebuig de pes

Productes d'adaptació d'ompliment automàtic de cartutxos

Anàlegs d'insulina d'acció-ràpida/dura{1}}acció

Agonistes del receptor GLP-1 (com la liraglutida)

Suspensió d'insulina

 

Servei de Suport

Màquina automàtica d'ompliment de cartutxos

 
 

Garantia-sense preocupacions

Garantia de 2 anys en components bàsics

 
 
 

Resposta ràpida

Assistència tècnica global les 24 hores del dia, els 7 dies del dia, 48-hores d'assistència in situ per a errors

 
 
 

Formació personalitzada

Proporcioneu cursos de formació pràctica omplint simulació GMP

 

 

PMF

P: Per a què s'utilitza una màquina automàtica d'ompliment de cartutxos a la indústria farmacèutica?

R: Una màquina automàtica d'ompliment de cartutxos està dissenyada per omplir medicaments líquids en cartutxos de vidre o plàstic (normalment 1,5 ml, 3 ml o 5 ml) i segellar-los amb taps de goma. S'utilitza àmpliament en la producció d'insulina, hormones de creixement, anestèsics dentals locals i pèptids biotecnològics, la qual cosa garanteix una dosificació estèril i d'alta-precisió per als dispositius d'injecció de bolígraf-.

P: Com aconsegueix la màquina omplir-sense bombolles per als cartutxos d'insulina?

R: L'equip d'ompliment de cartutxos ALWELL utilitza un mecanisme avançat d'ompliment al buit i de tancament al buit. Mitjançant l'evacuació de l'aire del barril del cartutx abans de col·locar el tap, elimina completament les bombolles d'aire de l'espai del cap, garantint l'estabilitat de la formulació i la precisió de dosificació dels sistemes d'injecció de bolígrafs d'insulina.

P: La màquina és compatible amb l'embalatge de cartutxos niu/tub Ready-to-Use (RTU)?

A: Sí. La màquina està totalment optimitzada per a cartutxos RTU pre-esterilitzats empaquetats en nius i tines. En un entorn asèptic de grau A, realitza automàticament el pelat de la tapa, l'aixecament del niu, l'ompliment, l'obturació al buit i la re-nidificació sense contacte directe amb l'operador.

P: Quina és la precisió de dosificació dels-cartutxos de volum petit d'1,5 ml a 5 ml?

R: Equipat amb bombes de pistons ceràmics d'alta-precisió i servoaccionaments micro-pas a pas, el farcit de cartutx ALWELL ofereix una precisió de dosificació±1%. El control de pes dinàmic opcional 100% IPC (-Control de procés) garanteix que els cartutxos d'especificacions -sense apagar durant les execucions d'-alta velocitat.

P: Es pot integrar aquesta màquina en una línia d'envasament d'insulina completa?

A: Absolutament. ALWELL ofereix solucions d'embalatge clau en mà. Aquesta unitat d'ompliment i tap de cartutxos es pot connectar perfectament amb túnels de rentadora/esterilització aigües amunt i equips aigües avall, com ara màquines de muntatge de plomes, sistemes d'etiquetatge i línies d'envasament.

P: La màquina admet el registre de dades en línia i les pistes d'auditoria per al compliment de la normativa?

A: Sí. El nostre control de programari intel·ligent PLC està dissenyat per complir els requisits de la part 11 de la FDA 21 CFR. Inclou autorització de contrasenyes de diversos-nivells, gestió de receptes, registre de dades històriques-en temps real i funcions completes de seguiment d'auditoria, que garanteixen que totes les dades de producció i lots s'emmagatzemen de manera traçable i no es poden modificar.

P: Ofereix serveis FAT (Prova d'acceptació de fàbrica) i SAT (Prova d'acceptació del lloc)?

R: Sí, oferim tots dos! Abans de l'enviament, realitzem un FAT rigorós en línia o al lloc-a la nostra fàbrica utilitzant les vostres ampolles i mostres líquides reals, i us proporcionem vídeos de prova detallats i documentació. En el moment del lliurament, el nostre equip d'enginyers està disponible per a-SAT al lloc, instal·lació, comissió i formació d'operadors a la vostra instal·lació.

P: Quin és el termini de lliurament i el període de garantia d'una màquina d'ompliment ALWELL?

R: Atès que la majoria de les màquines d'ompliment farmacèutiques requereixen una personalització en funció de la mida del contenidor i les propietats del líquid, el termini de lliurament estàndard oscil·la entre 60 i 90 dies. Oferim una garantia completa de 12-mesos a partir de la data d'instal·lació, recolzada per assistència tècnica de per vida i lliurament ràpid de peces de recanvi.

P: Com puc obtenir un pressupost personalitzat per al meu producte farmacèutic específic?

R: Podeu fer clic al nostre botó Contacta amb nosaltres o enviar un correu electrònic amb les especificacions del vostre contenidor (dibuix de vial/xeringa), volum d'ompliment (ml), velocitat objectiu (ampolles/hora) i característiques del medicament (viscositat, escuma, temperatura). El nostre equip d'enginyers dissenyarà una proposta tècnica detallada i un pressupost per a vostè en 24 hores!

 

[Contacteun enginyer ara per obtenir una solució personalitzada]

 

 

Etiquetes populars: Màquina automàtica d'ompliment de cartutxos d'insulina (1,5-5 ml RTU)|ALWELL, Xina Màquina automàtica d'ompliment de cartutxos d'insulina (1,5-5 ml RTU)|ALWELL fabricants, proveïdors, fàbrica