farciment automàtic de cartutxos

Màquina d'ompliment de cartutxos d'insulina totalment automàtica, solució d'ompliment asèptica adaptada per a la producció d'insulina pre-omplenada
En el camp dels biofarmacèutics, la precisió d'ompliment i la garantia asèptica dels productes d'insulina estan directament relacionades amb la seguretat de la vida dels pacients.El farciment automàtic de cartutxosestà dissenyat específicament per a cartutxos d'insulina d'1-5 ml{--per utilitzar (RTU), que integra tecnologia d'ompliment d'alta precisió (±0,01 ml) i sistemes d'aïllament asèptic de classe A, solucionant la contradicció bàsica entre la producció eficient i la conversió flexible de petits lots per a empreses farmacèutiques. És la solució definitiva per a l'ompliment asèptic totalment automàtic que compleix els estàndards cGMP.
Omplidor automàtic de cartutxos
Ompliment{0}}d'alta precisió
bomba d'èmbol + sistema d'accionament servo garanteix una precisió d'ompliment d'insulina d'1-5 ml de ± 0,5 ml
Sistema de garantia d'esterilitat
equipat amb barrera d'aïllament de classe A (neteja ISO 5) i control de pesatge 100% en línia

Llest-per-utilitzar embalatge compatible
Plataforma d'ampolles de cartutx RTU (admet especificacions d'1,5/3/5 ml)
Arquitectura de producció flexible
canvi complet d'especificació en 10 minuts, compatible amb lots clínics tan petits com 50
Avantatges clau per a l'embalatge de cartutxos i insulina
La cambra de buit especialment dissenyada elimina l'aire de l'espai del cap abans de la inserció del tap de goma, evitant la formació de bombolles d'aire i protegint les formulacions sensibles d'insulina de l'oxidació.
Impulsat per sistemes servo avançats i bombes de pistó rotatiu/ceràmics d'alta{0}}puresa, que garanteixen una coherència de volum estricta per a cartutxos de dosi baixa-1,5 ml / 3 ml / 5 ml.
Manipulació totalment automatitzada amb flux d'aire laminar (LAF)/aïllador de grau A-incloent-hi la de-nidificació, l'ompliment, l'obturació i la re-nidificació-sense intervenció humana.
La transferència suau de la roda d'estrella i els components de contacte suaus-tactes eliminen la fricció i l'electricitat estàtica, protegint els cartutxos de vidre de rascades o trencaments.
Especificacions tècniques
| Paràmetre | Especificació |
| Contenidors aplicables | Cartutxos RTU d'1,5 ml / 3 ml / 5 ml (insulina / dental) |
| Interval de volum de dosificació | 0,5 ml - 5 ml (personalitzable) |
| Precisió d'ompliment | Menor o igual a ±1% (bomba de ceràmica accionada per servo-) |
| Velocitat de producció | 1.200 - 6.000 cartutxos/hora (segons la configuració) |
| Taxa d'aturada | Superior o igual al 99,9% (sistema de tancament al buit) |
| Barrera Asèptica | Classe 100/ISO 5 (LAF Hood/C-RABS/Aïllador) |
| Normes de compliment | cGMP, UE-GMP Annex 1, CE, 21 CFR Part 11 |
Aplicació
Omplidor automàtic de cartutxossolució de procés complet del producte
1
Desembalatge del cartutx RTU
2
Substitució de nitrogen
3
Farciment de precisió
4
Inserció d'endoll
5
Inspecció visual de l'endoll
6
100% de rebuig de pes
Productes d'adaptació d'ompliment automàtic de cartutxos
Anàlegs d'insulina d'acció-ràpida/dura{1}}acció
Agonistes del receptor GLP-1 (com la liraglutida)
Suspensió d'insulina
Servei de Suport
Màquina automàtica d'ompliment de cartutxos
Garantia-sense preocupacions
Garantia de 2 anys en components bàsics
Resposta ràpida
Assistència tècnica global les 24 hores del dia, els 7 dies del dia, 48-hores d'assistència in situ per a errors
Formació personalitzada
Proporcioneu cursos de formació pràctica omplint simulació GMP
PMF
P: Per a què s'utilitza una màquina automàtica d'ompliment de cartutxos a la indústria farmacèutica?
R: Una màquina automàtica d'ompliment de cartutxos està dissenyada per omplir medicaments líquids en cartutxos de vidre o plàstic (normalment 1,5 ml, 3 ml o 5 ml) i segellar-los amb taps de goma. S'utilitza àmpliament en la producció d'insulina, hormones de creixement, anestèsics dentals locals i pèptids biotecnològics, la qual cosa garanteix una dosificació estèril i d'alta-precisió per als dispositius d'injecció de bolígraf-.
P: Com aconsegueix la màquina omplir-sense bombolles per als cartutxos d'insulina?
R: L'equip d'ompliment de cartutxos ALWELL utilitza un mecanisme avançat d'ompliment al buit i de tancament al buit. Mitjançant l'evacuació de l'aire del barril del cartutx abans de col·locar el tap, elimina completament les bombolles d'aire de l'espai del cap, garantint l'estabilitat de la formulació i la precisió de dosificació dels sistemes d'injecció de bolígrafs d'insulina.
P: La màquina és compatible amb l'embalatge de cartutxos niu/tub Ready-to-Use (RTU)?
A: Sí. La màquina està totalment optimitzada per a cartutxos RTU pre-esterilitzats empaquetats en nius i tines. En un entorn asèptic de grau A, realitza automàticament el pelat de la tapa, l'aixecament del niu, l'ompliment, l'obturació al buit i la re-nidificació sense contacte directe amb l'operador.
P: Quina és la precisió de dosificació dels-cartutxos de volum petit d'1,5 ml a 5 ml?
R: Equipat amb bombes de pistons ceràmics d'alta-precisió i servoaccionaments micro-pas a pas, el farcit de cartutx ALWELL ofereix una precisió de dosificació±1%. El control de pes dinàmic opcional 100% IPC (-Control de procés) garanteix que els cartutxos d'especificacions -sense apagar durant les execucions d'-alta velocitat.
P: Es pot integrar aquesta màquina en una línia d'envasament d'insulina completa?
A: Absolutament. ALWELL ofereix solucions d'embalatge clau en mà. Aquesta unitat d'ompliment i tap de cartutxos es pot connectar perfectament amb túnels de rentadora/esterilització aigües amunt i equips aigües avall, com ara màquines de muntatge de plomes, sistemes d'etiquetatge i línies d'envasament.
P: La màquina admet el registre de dades en línia i les pistes d'auditoria per al compliment de la normativa?
A: Sí. El nostre control de programari intel·ligent PLC està dissenyat per complir els requisits de la part 11 de la FDA 21 CFR. Inclou autorització de contrasenyes de diversos-nivells, gestió de receptes, registre de dades històriques-en temps real i funcions completes de seguiment d'auditoria, que garanteixen que totes les dades de producció i lots s'emmagatzemen de manera traçable i no es poden modificar.
P: Ofereix serveis FAT (Prova d'acceptació de fàbrica) i SAT (Prova d'acceptació del lloc)?
R: Sí, oferim tots dos! Abans de l'enviament, realitzem un FAT rigorós en línia o al lloc-a la nostra fàbrica utilitzant les vostres ampolles i mostres líquides reals, i us proporcionem vídeos de prova detallats i documentació. En el moment del lliurament, el nostre equip d'enginyers està disponible per a-SAT al lloc, instal·lació, comissió i formació d'operadors a la vostra instal·lació.
P: Quin és el termini de lliurament i el període de garantia d'una màquina d'ompliment ALWELL?
R: Atès que la majoria de les màquines d'ompliment farmacèutiques requereixen una personalització en funció de la mida del contenidor i les propietats del líquid, el termini de lliurament estàndard oscil·la entre 60 i 90 dies. Oferim una garantia completa de 12-mesos a partir de la data d'instal·lació, recolzada per assistència tècnica de per vida i lliurament ràpid de peces de recanvi.
P: Com puc obtenir un pressupost personalitzat per al meu producte farmacèutic específic?
R: Podeu fer clic al nostre botó Contacta amb nosaltres o enviar un correu electrònic amb les especificacions del vostre contenidor (dibuix de vial/xeringa), volum d'ompliment (ml), velocitat objectiu (ampolles/hora) i característiques del medicament (viscositat, escuma, temperatura). El nostre equip d'enginyers dissenyarà una proposta tècnica detallada i un pressupost per a vostè en 24 hores!
[Contacteun enginyer ara per obtenir una solució personalitzada]
Etiquetes populars: Màquina automàtica d'ompliment de cartutxos d'insulina (1,5-5 ml RTU)|ALWELL, Xina Màquina automàtica d'ompliment de cartutxos d'insulina (1,5-5 ml RTU)|ALWELL fabricants, proveïdors, fàbrica


